02/02/2005

Declaración sobre la evaluación de la seguridad en el consumo de carne de cabra y productos cárnicos caprinos en relación con la EEB/EET.
La Agencia Española de Seguridad Alimentaria participa en dicho Comité y asume como propio el siguiente dictamen.

Bruselas, 28 de enero de 2004

 Tras las conclusiones de un grupo de investigación de Francia en relación a un posible caso de infección de encefalopatía espongiforme bovina (EEB) en una cabra, La Dirección General para la protección de la salud y el consumidor (DG SANCO) de la Comisión Europea, y luego el Parlamento Europeo solicitaron a la EFSA que les proporcionase asesoramiento científico sobre los riesgos para la salud humana relacionados con el consumo de carne y leche de cabra.  Este caso fue identificado como un caso de ETT en cabra normal destinada al consumo en un contexto de vigilancia activa en 2002  y posteriormente se confirmó que no se distinguía de una infección de EEB mediante un fenotipado molecular y un ensayo biológico de dos años .  El Comité Científico sobre Riesgos Biológicos de EFSA (BIOHAZ) ha comenzado a actualizar sus dictámenes sobre los riesgos relacionados con el consumo de productos de la cabra o de la oveja si se confirma que la cabra en cuestión padece EEB.  En vista de que los resultados del grupo de expertos del Laboratorio Comunitario de Referencia confirman que la cabra tiene una infección de EEB (link), el Comité BIOHAZ ha descrito brevemente el estado actual del conocimiento sobre la situación en la evaluación de riesgos relacionados con la EEB por lo que respecta al consumo de carne de cabra y productos cárnicos caprinos.

En cuanto a los posibles riesgos para la salud relacionados con el consumo de leche y productos lácteos derivados, El Grupo de Trabajo Científico sobre EEB/EET del Comité BIOHAZ de la EFSA publicó el 26 denoviembre de 2004 unos consejos preliminares http://www.efsa.eu.int/science/biohaz/biohaz_documents/709/bdoc_statement_goatsmilk_en1.pdf.  Los expertos coincidieron en que:  "... en vista de los conocimientos científicos actuales e independientemente de su procedencia geográfica,  la leche y los derivados lácteos (p.ej., la lactoferrina, y la lactosa) procedentes de pequeños rumiantes presentan pocas posibilidades de suponer riesgos de contagio de EET, siempre que la leche proceda de animales sanos”. 

En cuanto al asesoramiento científico sobre la seguridad de la carne de cabra y los productos cárnicos caprinos,  y tras un estudio de su viabilidad, el Comité BIOHAZ declaró que existen grandes deficiencias de información que dificultan una evaluación cuantitativa de los riesgos relacionados con la EEB/EET.  En concreto, el Comité señaló la ausencia de información sobre el consumo de carne de cabra y productos cárnicos caprinos, así como de otros datos necesarios para calibrar el grado de exposición, sobre todo en cuanto a la incidencia real de la infección de EEB en cabras en condiciones naturales y la distribución de la infecciosidad en los tejidos caprinos.
Hoy en día, no cabe deducir de los datos epidemiológicos existentes que exista una relación entre el consumo de carne de cabra o productos cárnicos caprinos y la variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (vECJ).  Sin embargo, el Comité BIOHAZ reconoce que no hay suficientes datos sobre el periodo de incubación de la vECJ ni sobre los niveles de exposición de la población humana, lo cual limita la fiabilidad de esta observación. 

No han perdido su validez las recomendaciones sobre la seguridad de los productos de la cabra tal y como quedaron formuladas en el dictamen del Comité Científico Director (SSC) de abril de 2002 sobre “Safe sourcing of small ruminants’ material” (“Provisión segura de material de pequeños rumiantes”), y reiteradas en el dictamen del Comité Científico sobre Riesgos Biológicos de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria sobre “The interpretation of results of EU surveillance of transmissible spongiform encephalopathies (TSEs) in ovine and caprine animals, culling strategies for TSEs in small ruminants and the TSE-related safety of certain small ruminant products” ("La interpretación de los resultados obtenidos por el sistema de vigilancia de la UE para encefalopatías espongiformes transmisibles (EET) en animales ovinos y caprinos, estrategias de sacrificios selectivos en casos de EET en pequeños rumiantes y la seguridad de ciertos productos de pequeños rumiantes en relación con las EET ”) del 26 de noviembre de 2003. Sin embargo, el Comité BIOHAZ reconoce que se necesita más información para poder calibrar la trascendencia del caso individual francés, así como que se debe llevar a cabo una evaluación cuantitativa de los riesgos relacionados con la EEB derivados del consumo de carne de cabra y productos cárnicos caprinos.  Se espera que esto pueda llevarse a cabo antes de julio de 2005 si se consiguen datos pertinentes.
 
* ”Se podrá descargar el documento actual una vez que ...~… se disponga de datos fiables sobre la incidencia”.   

1. Antecedentes

Tras haberse declarado un posible caso de infección de EEB en una cabra (28 de octubre de 2004), y después de la confirmación preliminar y final emitidas por el Laboratorio Comunitario de Referencia (CRL), el 25 de noviembre de 2004 y el 28 de enero de 2005 respectivamente,  y teniendo en cuenta el mandato formal de la Dirección General para la protección de la salud y el consumidor de la Comisión Europea (DG SANCO) (D(2004) DS/cm/421319), en el que se solicita al Comité Científico sobre Riesgos Biológicos de la EFSA que emita un dictamen sobre “La evaluación cuantitativa del riesgo que suponen para los humanos los tejidos de pequeños rumiantes si se da la presencia de EEB en estas poblaciones", y un mandato similar del Parlamento Europeo (EP) (carta 314273 de 21.12.2004),  se ha llevado a cabo la siguiente actualización del panorama sobre la situación.

1. Perspectiva general de las acciones iniciadas por la EFSA

La EFSA ha emprendido una serie de acciones a raíz del posible caso de infección de EEB en una cabra anunciado por las autoridades francesas.  Estas acciones se han centrado en la recopilación de datos científicos y otra información proveniente de científicos, así como de las autoridades alimentarias y de los institutos de investigación de los Estados miembros, para poder así hacer una evaluación cuantitativa de los posibles riesgos relacionados con el consumo de productos de la cabra si se confirmase la infección de EEB.

1. Un estudio de viabilidad fue iniciado el 30 de octubre de 2004 para determinar la disponibilidad y la utilidad de los datos científicos existentes, y para recopilar otra información que sería la base de una evaluación cuantitativa de los riesgos relacionados con el consumo de productos de la cabra. 
2. Se formularon solicitudes a la Comisión Europea (DG Sanco y DG RTD) para que se le facilitasen a la EFSA datos relevantes sobre experimentos científicos en curso y estadísticas relativas a animales caprinos y ovinos, p.ej. números a los que se haya hecho la prueba de EEB/EET y los resultados de los Estados miembros teniendo en cuenta los genotipos. 
3. Se enviaron cartas al Fórum Consultativo de EFSA el 3 de noviembre de 2004 y el 30 de noviembre de 2004 para solicitar que los Estados miembros, sus respectivos laboratorios nacionales de referencia y sus diferentes institutos de investigación facilitasen a la EFSA una actualización de cualquier investigación científica a nivel nacional, futura o presente, que estudie la relación de la EEB con los pequeños rumiantes. , incluidos los estudios sobre la infecciosidad en la leche. 
4. Se envió una carta a destacados expertos europeos para pedirles su contribución en la actualización de los conocimientos científicos relacionados con los dictámenes disponibles sobre el asunto, en la extracción de nuevas conclusiones tras la lectura de literatura científica, en proyectos de investigación en curso, y, en los casos en que fuera posible,   en los resultados intermedios y una indicación de lo que se tardará en obtener los futuros resultados. 
   

Resultado de todas las consultas En la primera reunión del grupo de trabajo sobre ““La evaluación cuantitativa del riesgo que suponen para los humanos los tejidos de pequeños rumiantes si se da la presencia de EEB en estas poblaciones" (11 de enero de 2005), se discutió un resumen de todas las aportaciones recibidas  

2. Evaluación de la seguridad de la carne de cabra y los productos cárnicos caprinos en relación con la EEB/EET  situación y acontecimientos futuros. 

Tras la primera reunión (11 de enero de 2005) del grupo de trabajo constituido para tratar el mandato específico relativo a la seguridad de la carne de cabra y los productos cárnicos caprinos,  el grupo de expertos definió sucintamente cuáles habían sido sus conclusiones en cuanto a la mejor forma de ejecutar la labor en cuestión:

• Una evaluación completa de la viabilidad de una evaluación cuantitativa de los riesgos relacionados con el consumo de productos caprinos, dada la ausencia de nuevos datos y la limitada cantidad de datos existentes,  depende en gran medida de la disponibilidad de los resultados que todavía no han publicado los Estados miembros y terceros países. Para realizar una evaluación cuantitativa de los riesgos, resultan indispensables los elementos relacionados con:

• La barrera de la especie
• Carga infecciosa y distribución en los tejidos de las cabras
• Incidencia de la infección
• Niveles de consumo humano  
  

Si se llega a la conclusión de que dichos datos resultan poco útiles o insuficientes,  no existiría una base sobre la cual llevar a cabo una evaluación cuantitativa de los riesgos (QRA) relativa al consumo de carne de cabra y productos cárnicos caprinos.  Si éste fuera el caso, habría que modificar las medidas para la provisión segura de material de pequeños rumiantes con respecto al nivel de infección de EEB en cabras.  

• Los datos epidemiológicos provenientes de la vigilancia de la variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (vECJ) indican que en la actualidad no existe ninguna relación entre el consumo de carne de cabra y un mayor riesgo de vECJ en determinados grupos étnicos (con  mayor probabilidad de consumir carne de cabra) de la población del Reino Unido en comparación con otros grupos.  Asimismo, tampoco se ha establecido relación alguna con el riesgo del manejo de carne de cabra o productos cárnicos caprinos en el Reino Unido. También deberían realizarse análisis epidemiológicos de este tipo en aquellos países en los que se ha detectado EEB.   Sin embargo, el Comité BIOHAZ reconoce que no hay suficientes datos sobre el periodo de incubación de la vECJ ni sobre los niveles de exposición de la población humana, lo cual limita la fiabilidad de esta observación.
• Además de la evaluación cuantitativa de riesgos que la EFSA va a llevar a cabo, DG SANCO, de la Comisión Europea, ha introducido un programa de pruebas en tres etapas* en animales ovinos y caprinos (Reglamento (CE) No 36/2005) y ha anunciado hoy un programa de control de cabras.  Estas medidas facilitarán más datos sobre la incidencia real de los posibles casos de EET (y posibles casos de infección de EEB) en cabras.  Se prevé que la evaluación semestral de los resultados de esta vigilancia aumentada coincida con el dictamen de la EFSA sobre la seguridad de la carne de cabra y los productos cárnicos caprinos. El Reglamento de la CE 999/2001 especifica medidas que ya se han puesto en práctica,  como la eliminación de los cadáveres de ganado, animales ovinos y caprinos si se confirma un caso de EET y extracción en el matadero de materiales especificados de riesgo (MER) procedentes de ganado, animales ovinos y caprinos. 

*prueba en tres etapas pruebas rápidas, pruebas moleculares discriminatorias y pruebas de ensayo biológico en ratones.