08/05/2006

El comité AFC (1) de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha evaluado el nuevo estudio a largo plazo sobre la carcinogenicidad del aspartamo realizado por la Fundación Europea Ramazzini (2) en Bolonia, Italia. En su opinión publicada hoy, el comité, basandose en todas las pruebas disponibles actualmente, llegaba a la conclusión de que no hay necesidad de volver a estudiar la seguridad del aspartamo ni de revisar la ingesta diaria admisible (IDA) previamente establecida (40 mg/kg de peso corporal). El comité también aclaró que la ingesta de aspartamo en Europa, con niveles de hasta 10 mg/kg de peso corporal al día, está muy por debajo de la IDA.

El aspartamo, un edulcorante intenso, ha estado autorizado en muchos países del mundo para su uso en alimentos y como edulcorante de mesa durante más de 20 años. Se han realizado investigaciones exhaustivas sobre el aspartamo y sus productos de descomposición a partir de estudios experimentales con animales y con personas, estudios sobre la ingesta y control posterior a la comercialización. Además de un número de evaluaciones de seguridad llevadas a cabo en el pasado, el Comité Científico de la Alimentación Humana (SCF) realizó una revisión de todos los estudios originales y de los más recientes sobre el aspartamo de 2002 (3) y volvió a confirmar que el aspartamo es seguro para el consumo humano.

De todas formas, desde su introducción en el mercado, la seguridad del aspartamo ha sido un asunto controvertido. En 2005 la Fundación Europea Ramazzini publicó nuevos hallazgos de un estudio a largo plazo sobre el aspartamo llevado a cabo en ratas. Los científicos de la Fundación Europea Ramazzini concluyeron que los resultados de su estudio indicaban que el aspartamo podía producir cáncer y que las directrices actuales sobre el uso y consumo del edulcorante deberían ser reevaluadas. La EFSA asumió inmediatamente la evaluación de los nuevos hallazgos y solicitó a la Fundación Europea Ramazzini que le proporcionara todos los detalles del estudio para la valoración. La Comisión Europea confirmó la necesidad de evaluar y aprobar la alta prioridad dada a este trabajo.

El comité ha evaluado muchos datos del nuevo estudio sobre aspartamo que la Fundación Europea Ramazzini ha proporcinado a la EFSA El comité afirmó que este estudio a largo plazo usaba más animales por grupo de dosis y un número mayor de diferentes dosis que los estudios convencionales sobre carcinogenicidad. Por lo tanto suponía un esfuerzo sustancial y podía ser potencialemente más sensible a efectos de baja incidencia. Sin embargo, el comité identificó cierto número de cuestiones más importantes del estudio que dificultaron la interpretación de los hallazgos. En especial, se observó una alta incidencia de base de enfermedades inflamatorias crónicas del pulmón y de otros órganos en todos los grupos de animales, incluso en los controles donde no se suministraba aspartamo, tal y como informó la Fundación Europea Ramazzini. Esto se consideró un factor importante de confusión.

En concreto, el comité llegó a las siguientes conclusiones:

• Se consideró que el leve aumento de las incidencias de cáncer conocido como linfoma y leucemia en las ratas tratadas no estaba relacionado con el tratamiento con aspartamo y que probablemente se debía más a la incidencia de base de los cambios inflamatorios del pulmón. Además no se produjo relación dosis-respuesta con respecto al incremento de las dosis de aspartamo.
• Los hallazgos en el riñón, uréter y vejiga, principalmente en ratas hembra, no son específicamente debidos al aspartamo y se han observado al administrar cierto número de productos químicos a ratas en dosis altas. Dichos cambios normalmente se deben a la irritación o a un desequilibrio en el metabolismo del calcio específico de las ratas y que no tiene relevancia en el caso de los humanos.
• En cuanto a los tumores malignos de los nervios periféricos, el número de estos resultó ser bajo, sin que hubiera una relación dosis-respuesta en una amplia variedad de dosis. También existía cierta incertidumbre sobre el diagnóstico de estos tumores. El Comité afirmaba que este hallazgo sólo podría ser evaluado de forma total mediante una revisión por expertos independientes de los tejidos en cuestión.

Finalmente, el comité concluyó que, una vez analizados todos los datos disponibles, no existe ninguna razón para volver a revisar la opinión científica previa sobre la seguridad del aspartamo ni para modificar la Ingesta Diaria Admisible (IDA) de aspartamo de 40 mg/kg de peso corporal. En sus declaraciones sobre el comité AFC para la evaluación de riesgos, el doctor Herman Koëter, el Director Ejecutivo en funciones, dijo: “La EFSA considera que el resultado de este nuevo estudio sobre el aspartamo no constituye prueba científica de que dicha sustancia pueda causar cáncer. Por tanto, en nuestra opinión, no existe base científica para cuestionar su uso en la alimentación”.

El texto completo de las declaraciones está disponible en el ENLACE.

Para más información, por favor consulten los documentos de referencia relevantes (Frequently Asked Questions on aspartame) y los enlaces a las notas de prensa y evaluación de riesgos anteriores relacionados con el aspartamo que se encuentran en la página web de la EFSA en la siguiente dirección:
http://www.efsa.eu.int/press_room/focus_on_the_issues/aspartame/catindex_en.html

Nota para los editores

Los datos del nuevo estudio sobre el aspartamo presentados en las publicaciones de la Fundación Ramazzini (4) eran insuficientes para que el Comité AFC evaluara el estudio y sus hallazgos. Tras las conversaciones con la Fundación en junio de 2005, la EFSA pidió acceso a más información científica necesaria para la evaluación. En diciembre de 2005, la EFSA recibió un dossier ampliado de los hallazgos.
Después de recibir los datos a finales de 2005 se estableció inmediatamente un grupo de trabajo de la EFSA sobre el aspartamo formado por científicos independientes expertos en el tema. Sin embargo, aún falta información y datos cruciales.
Tras la petición, la Fundación Ramazzini facilitó más datos a la EFSA el 19 de abril de 2006. Sin embargo, una vez analizados, no contribuyeron de manera significativa a la evaluación de los hallazgos.

 

 

(1) Comité Científico sobre Aditivos Alimentarios, Condimentos,  Ayudas en el procesado de alimentos y Materiales en contacto con los alimentos (AFC)

(2) Fundación europea de oncología y ciencias del medio ambiente “B. Ramazzini”

(3)http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out155_en.pdf

(4)http://www.ramazzini.it/fondazione/docs/AspartameGEO2005.pdf
http://www.ehponline.org/members/2005/8711/8711.html