False lists of food additives

Como consecuencia de la periódica aparición de ciertas listas de aditivos alimentarios, la AESAN se ve en la obligación de desautorizar dichas listas, tanto en su origen como en su contenido

Como consecuencia de la periódica aparición de ciertas listas de aditivos alimentarios, avalados por falsos profesionales, hospitales inexistentes tanto españoles como europeos, que con la intención de prevenir la salud, producen alarma social, esta Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición, se ve en la obligación de desautorizar dichas listas, tanto en su origen como en su contenido, por las razones siguientes:

La falsedad de estas listas, así como su objeto difamatorio, no ofrecen ninguna duda puesto que el E-330 figura en las citadas listas como “el más peligroso cancerígeno”, cuando no es más que ácido cítrico, estando este ácido ampliamente distribuido en las células vivas tanto vegetales como animales y en concreto, es muy abundante en los frutos denominados “cítricos” (ejemplo, en el limón).

En cuanto a los números E-241, E-447 y E-467 no corresponden a ningún aditivo, es decir, no existe ningún aditivo al que se le haya asignado ninguno de estos números.

Los números E-125 y E-225, si bien corresponden a aditivos, fueron prohibidos en su día y actualmente no están autorizados en España ni en ningún otro Estado miembro de la Unión Europea.

Los casos anteriormente expuestos demuestran que la elaboración de las listas ha sido realizada por personas que carecen de todo conocimiento sobre el tema y que pueden estar motivados por otros intereses distintos al sanitario.

Conviene señalar que en España, al igual que en todos los países de la Unión Europea, para que un aditivo pueda ser utilizado en la elaboración de un producto alimenticio, debe haber sido autorizado mediante su inclusión en las listas positivas de aditivos de conformidad con el Reglamento 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre aditivos. Para ello, se debe demostrar su que su uso es seguro, que responde a una necesidad tecnológica, y que no induce a error al consumidor y le aporta un beneficio. Previa introducción en las listas comunitarias, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) debe realizar una evaluación de su seguridad.  

Por otra parte, se puede proceder a la retirada de la autorización de un aditivo en productos alimenticios, si en función de la evolución de conocimientos científicos, surge alguna duda sobre la inocuidad del aditivo y la seguridad de su empleo.

Recuerde:

 La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición advierte a los consumidores acerca de las informaciones falsas, que podrían sembrar confusión y conducir a la población a una alimentación desequilibrada al descartar ciertos alimentos de la dieta.

En resumen, la AESAN considera que no existe motivo de inquietud derivado del empleo de aditivos en la Industria Alimentaria española y sería aconsejable que los consumidores no tuvieran en cuenta las informaciones sobre este tema que no estén avaladas por esta Agencia.

Publicación del Reglamento (UE) Nº 380/2012 de la Comisión, de 3 de mayo de 2012

09/05/2012

por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) nº 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a las condiciones de utilización y los niveles de utilización de aditivos alimentarios que contienen aluminio.(Aplicable a partir del 1 de febrero de 2014 para aditivos, en general, y del 1 de agosto de 2014 para colorantes que formen lacas de aluminio)

El pasado día 4 de mayo se publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea (DOUE) el Reglamento (UE) Nº 380/2012 de la Comisión, de 3 de mayo de 2012, por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) nº 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a las condiciones de utilización y los niveles de utilización de aditivos alimentarios que contienen aluminio.

Teniendo en cuenta que la principal fuente de exposición para la población general a aluminio son los alimentos, que deriva tanto de su presencia natural en los mismos como del uso de ciertos aditivos alimentarios que contiene este metal en su composición, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), en su opinión de 22 de mayo de 2008, recomendó reducir la Ingesta Semanal Tolerable (IST) de aluminio a 1 mg/kg de peso corporal. Además EFSA consideró que este nivel se supera en los grandes consumidores como pueden ser los niños.

Procede ,por lo tanto, para llegar a un compromiso entre el uso de estos aditivos que se utilizan desde hace décadas en las prácticas de fabricación de productos alimenticios y la protección a los consumidores, el modificar las condiciones de utilización y reducir los niveles de aquellos aditivos alimentarios que contienen aluminio, incluyendo las lacas colorantes, para garantizar que no se supera la IST marcada por EFSA.

El Reglamento establece que aquellos productos alimenticios no conformes con las disposiciones del Reglamento aplicables a 1 de febrero de 2014, comercializados legalmente antes de esta fecha, se podrán comercializar hasta la fecha de caducidad o consumo preferente, siendo el 1 de agosto de 2014 la fecha aplicable a los productos alimenticios que contengan lacas y no sean conformes a lo dispuesto en el Reglamento.

Revisión por parte de EFSA de edulcorantes artificiales

08/05/2012

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) en cooperación con la Agencia Francesa para la Alimentación, el Medio Ambiente y la Seguridad de Salud Ocupacional, ANSES, publicó, el 28 de febrero de 2011, una opinión sobre dos recientes publicaciones. La primera de ellas versaba sobre la posible relación entre el consumo de aspartamo y la producción de tumores en ratones (Soffritti et al., 2010 [1]), y la segunda sobre la asociación entre la ingesta de bebidas edulcoradas con edulcorantes artificiales y una mayor incidencia de parto prematuro (Halldorsson et al., 2010 [2]).

En el primer estudio presentado (Soffritti et al., 2010 [1]), EFSA determinó que no existe la suficiente evidencia científica para establecer la genotoxicidad de aspartamo, debido a que el tipo de tumores hepáticos que aparecen en los ratones del estudio no se consideran relevantes, ya que está demostrado que esta cepa de ratones es propensa a desarrollar tanto tumores hepáticos como pulmonares, aún cuando son expuestos  a sustancias no consideradas genotóxicas como puede ser el caso de este edulcorante.

En cuanto al segundo estudio (Halldorsson et al., 2010 [2]), EFSA desechó la existencia de una relación clara entre el consumo de bebidas con edulcorantes artificiales y el aumento de partos prematuros, debido a que la mayor parte de los partos prematuros recogidos habían sido inducidos, no espontáneos, con lo que se debería incidir en el estudio de las causas médicas que llevaron a la inducción prematura del parto y su relación con otros componentes de la dieta.

EFSA concluyó, por tanto, que no existían razones suficientes para reconsiderar las evaluaciones ya realizadas sobre la seguridad del aspartamo, cuya ingesta diaria admisible (IDA) actualmente está fijada en 40 mg/kg de peso corporal. No obstante, EFSA continúa evaluando las publicaciones científicas con objeto de identificar nuevas evidencias que demuestren un posible riesgo para la salud humana o puedan afectar la evaluación de la seguridad de estos aditivos.

Desde 2002, EFSA ha revisado periódicamente la seguridad del aspartamo y sus Paneles Científicos han emitido diversos dictámenes relacionados con este edulcorante. A este respecto, el 24 de noviembre de 2011, se publicó una relación de estudios sobre aspartamo llevados a cabo por la industria.

Asimismo, en el marco del programa para la reevaluación de aditivos alimentarios que finalizará en 2020, la Comisión Europea ha solicitado a la EFSA la reevaluación completa de aspartamo para el año 2012, aunque la fecha inicialmente prevista para esta evaluación era 2020. Por ello, EFSA solicitó datos relativos a este edulcorante durante el año 2011. El proceso de reevaluación comenzó a principios de 2012 y espera finalizarse en septiembre de este mismo año.

Para más información consultar la página web de EFSA.

 [1] Soffritti M.et al., Aspartame administered in feed, beginning prenatally through life span, induces cancers of the liver and lung in male Swiss mice. Am. J. Ind. Med. 2010, 53, 1197-1206.
[2] Halldorsson T.I.et al., Intake of artificially sweetened soft drinks and risk of preterm delivery: a prospective cohort study in 59,334 Danish pregnant women.Am. J. Clin. Nutr. 2010, 92: 626-33.

Publication of Commission Regulation (EU) No 1129/2011, of 11 November 2011,

17/11/2011

amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council by establishing a Union list of food additives, Commission Regulation (EU) No 1130/2011, of 11 November 2011, amending Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council, on food additives, by establishing a Union list of food additives approved for use in food additives, food enzymes, food flavourings and nutrients and Commission Regulation (EU) No 1131/2011, of 11 November 2011, amending Annex II of Regulation (CE) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council with regard to steviol glycosides.

Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council, of 16 December 2008, on food additives, in articles 10 and 30, establishes a list of Community food additives approved for use in foods, and their conditions for use.

Annex II to this Regulation, approved in Regulation (EU) No 1129/2011, lists the food additives approved for use in foods in accordance with Directive 94/35/EC of the European Parliament and of the Council, of 30 June 1994, on sweeteners for use in foodstuffs; Directive 94/36/EC of the European Parliament and of the Council, of 30 June 1994, on colours for use in foodstuffs and Directive 95/2/EC of the European Parliament and of the Council, of 20 February 1995, on food additives other than colours and sweeteners, after confirming compliance with the conditions laid out in articles 6, 7 and 8 of Regulation (EC) No 1333/2008. This confirmation does not require a new risk assessment by the European Food Safety Authority (EFSA). Food additives and conditions of use that are no longer required are not listed in Annex II. Regulation (EU) No 1129/2011 is applicable after 1 June 2013, except the exceptions listed in the text.

In addition, Annex III of Regulation (EC) No 1333/2008, approved in Regulation (EU) No 1130/2011, lists the food additives approved for use in the Community and their conditions of use in food additives, food enzymes, food flavourings and nutrients or categories of these. The objective in using these food additives is to obtain a technological function in the food additives, food enzymes, food flavourings or nutrients. This regulation is applicable after 2 December 2011, except the exceptions listed in the text of the same.

Together with these Regulations, Commission Regulation (EU) No 1131/2011 of 11 November 2011 has been published, amending Annex II of Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council with regard to steviol glycosides. In this respect, the EFSA evaluated the safety of steviol glycosides extracted from the leaves of the Stevia rebaudiana Bertoni plant as sweetener and issued a ruling in this respect on 10 March 2010, concluding that exposure to steviol glycosides, in adults and in children, could exceed the recommended daily intake, with the result that the applicants for its use revised the quantities and in January 2011 EFSA issued a new opinion expressing doubts as to the exceeding of the ADI in major consumers. Therefore, the Commission has required information about its true use from producers and users of this additive, and asked the EFSA for a more refined exposure assessment from these in the different approved food categories. This modification is applicable after 2 December 2011.

lastly it should be noted that all food additives approved in the published annexes, are subject to a re-evaluation by the EFSA in accordance with Commission Regulation (EU) No 257/2010, which sets up a programme for the re-evaluation of approved food additives. The re-evaluation of the food additives is performed in accordance with the priorities set out in this Regulation.

Publication of Commission Regulation (EU) No 234/2011 of 10 March 2011implementing Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council

22/03/2011

establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings.

On 11 March, 2011, the OJEU published Commission Regulation (EU) No 234/2011 of 10 March 2011 implementing Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings. This Regulation shall apply from 11 September, 2011.

Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings sets out the procedures required to update European Union lists.

The publication of this new Regulation, establishing a simplified common approval procedure for food aromas, additives and enzymes, will implement the provisions of Article 9 of Regulation (EC) No 1331/2008 which states that it is the responsibility of the European Commission to adopt implementing measures in relation to the content, drafting and presentation of applications to update Community lists. In these applications:

• The use of food additives and enzymes must always be technologically justified.
• In the case of food additives, applicants must clearly explain why it is not possible to achieve the technological effect by other economically and technologically feasible means.
• Proof must be provided that the use of a substance will not mislead consumers. In the case of food additives, advantages and benefits for consumers must also be indicated.

On the other hand, it also establishes the information to be included in the opinion issued by the European Food Safety Authority (EFSA). The opinion will also include conclusions on the toxicity of the substance, if necessary, and the possible indication of an acceptable daily intake (ADI) based on exposure assessments for all food categories requested and taking into account the most vulnerable consumer groups.

Commission Regulation (EU) 257/2010 of 25th March 2010 setting up a programme for the re-evaluation of approved food additives in accordance with Regulation (EC) no. 1333/2008

26/03/2010

On 26th March 2010, the European Commission published in the OJEC COMMISSION Regulation (EU) no. 257/2010 of 25th March setting up a programme for the re-evaluation of approved food additives in accordance with Regulation (EC) no.  1333/2008 of the European Parliament and the Council on food additives.

In accordance with article 32 of Regulation (EC) 1333/2008 of the European Parliament and the Council on food additives, this Regulation requires the European Food Safety Authority (EFSA) to set up a programme for the re-evaluation of food additives, the use of which was permitted in the European Union prior to 20th January 2009 while stipulating certain timeframes within which said programme was to terminate according to the following order of priority (colours, additives other than colours and sweeteners).

The order of priorities for the re-evaluation of the food additives were set on the basis of the following criteria: the time since the last evaluation of a food additive, the extent of use of an additive to food for human consumption, the human exposure to a food additive and the availability of new scientific data on the additives to be re-evaluated.

This Regulation provides in turn the mechanism of communication between the EFSA and the sectors involved so that the re-evaluation procedure progresses as effectively as possible. The EFSA is to request information from business operators by an open call for data. The failure to submit the data requested or the submission of said data outside the timeframe may bring in its wake the withdrawal of the additive from the European Union list.  

For more information please consult the website of AESAN.